Zmniejszenie częstości występowania cukrzycy typu 2 poprzez interwencję Lifestyle lub Metformin cd

16-lekcyjny program nauczania obejmujący dietę, ćwiczenia i modyfikację zachowania został zaprojektowany, aby pomóc uczestnikom osiągnąć te cele. Program nauczania, prowadzony przez menedżerów przypadku na zasadzie jeden do jednego w ciągu pierwszych 24 tygodni po zapisaniu, był elastyczny, wrażliwy kulturowo i zindywidualizowany. Kolejne sesje indywidualne (zazwyczaj comiesięczne) i sesje grupowe z kierownikami spraw zostały zaprojektowane w celu wzmocnienia zmian zachowań. Mierniki rezultatu
Pierwszorzędowym rezultatem była cukrzyca rozpoznana na podstawie corocznego doustnego testu tolerancji glukozy lub półrocznego testu poziomu glukozy na czczo, zgodnie z kryteriami American Diabetes Association z 1997 roku: wartość dla stężenia glukozy w osoczu 126 mg na decylitr (7,0 mmol na litr) lub więcej na czczo lub 200 mg na decylitr (11,1 mmol na litr) lub wyżej dwie godziny po podaniu doustnym glukozy w dawce 75 g.11. Oprócz pomiarów w skali półrocznej mierzono stężenie glukozy w osoczu na czczo, jeśli objawy sugerują rozwinięta cukrzyca. Rozpoznanie wymagało potwierdzenia w drugim teście, zwykle w ciągu sześciu tygodni, według tych samych kryteriów. Jeśli zdiagnozowano cukrzycę, poinformowano uczestników i ich lekarzy, a testy tolerancji glukozy przerwano, ale pomiar stężenia glukozy w osoczu na czczo mierzono co sześć miesięcy, przy czym mierzono hemoglobinę glikozylowaną co roku. Dopóki stężenie glukozy w osoczu na czczo było niższe niż 140 mg na decylitr, uczestnicy byli proszeni o monitorowanie stężenia glukozy we krwi i kontynuowanie przydzielonego im leczenia. Jeśli stężenie glukozy w osoczu na czczo osiągnęło lub przekroczyło 140 mg na decylitr, leczenie badaniem przerwano i uczestnik skierowano do swojego lekarza w celu leczenia. Pomiary stężenia glukozy i hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c) przeprowadzono centralnie. Wszystkie testy zostały wykonane bez przerywania przypisanego leczenia, z wyjątkiem tego, że placebo lub metformina nie zostały pobrane rano przed badaniem. Badacze i uczestnicy nie byli świadomi wyników tych pomiarów i zostali poinformowani tylko wtedy, gdy wyniki przekroczyły określony próg dla zmiany leczenia.
Zgłaszane przez siebie poziomy aktywności fizycznej w czasie wolnym oceniano corocznie za pomocą Kwestionariusza Aktywności Zmodyfikowanej16. Poziom aktywności fizycznej obliczano jako iloczyn trwania i częstotliwości każdej aktywności (w godzinach na tydzień), ważonej oszacowaniem metabolizmu. odpowiednik tej działalności (MET) i zsumowany dla wszystkich wykonanych czynności, z wynikiem wyrażonym jako średnia MET godzin na tydzień w poprzednim roku. Zwykłe dzienne spożycie kalorii w ciągu poprzedniego roku, w tym kalorie z tłuszczu, węglowodanów, białka i innych składników odżywczych, oceniono na linii podstawowej i na jeden rok za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza blokowego dotyczącego częstotliwości żywności.
Analiza statystyczna i wczesne zamknięcie
Losowe przypisanie leczenia zostało podzielone na straty według centrum klinicznego. Przydziały do metforminy i placebo były podwójnie zaślepione. Projekt badania i analiza były zgodne z zasadą zamiaru leczenia. Zanotowano nominalne (nieskorygowane) wartości P i przedziały ufności.
Faza leczenia z zaślepieniem została zakończona o rok wcześniej, w maju 2001 r., Za radą komisji monitorującej dane, na podstawie danych uzyskanych do 31 marca 2001 r., Terminu zamknięcia tego sprawozdania
[patrz też: struktura osobowości, homilopatia, gnozja ]
[więcej w: eskulap lomza, psychozy endogenne, porencefalia ]