Wstrzymywanie sprawdzonego leczenia w badaniach

W swoim artykule redakcyjnym (20 września), Huston i Peterson omawiają wydarzenia w debacie na temat wstrzymania sprawdzonego leczenia w badaniach klinicznych. Niestety, redaktorzy, powołując się na zapis raportu telewizyjnego, w którym skarżący w toczącym się postępowaniu sądowym opisali swoje zarzuty, nie opisują dokładnie badań klinicznych nad schizofrenią przeprowadzonych na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA). W badaniu UCLA, 2, które przeprowadzono w latach 1982-1993, pacjenci zgodzili się na przerwanie leczenia dopiero po osiągnięciu stabilizacji klinicznej i byli ściśle monitorowani. Oferowanie pacjentom ze stabilizowaną chorobą okres próbny bez leków w początkowym okresie choroby mieściło się w zakresie standardowej opieki i nie stanowiło wstrzymania sprawdzonego leczenia. W odpowiedzi na skargi złożone w 1991 r. Przez dwie rodziny, które wniosły sprawy sądowe, Urząd Ochrony przed Ryzykiem Badawczym stwierdził, że leczenie kliniczne pacjentów było zgodne z obecnie przyjętymi standardami klinicznymi . 3 Ponadto, niefortunne samobójstwo jednego pacjenta ze schizofrenią wystąpiło niemalże. trzy lata po zakończeniu jego udziału w badaniu.
Keith H. Nuechterlein, Ph.D.
University of California, Los Angeles, Los Angeles, CA 90024-6968
[email protected] edu
3 Referencje1. Huston P, Peterson R. Wstrzymywanie sprawdzonego leczenia w badaniach klinicznych. N Engl J Med 2001; 345: 912-914
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Gitlin M, Nuechterlein K, Subotnik KL, i in. Wynik kliniczny po odstawieniu neuroleptyków u pacjentów ze świeżo po wystąpieniu schizofrenii. Am J Psychiatry 2001; 158: 1835-1842
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Biuro ochrony przed zagrożeniami badawczymi. Ocena ochrony osób w badaniach schizofrenii przeprowadzonych przez University of California, Los Angeles. Rockville, Md .: National Institutes of Health, 11 maja 1994.
Google Scholar
Odpowiedź
Redaktorzy odpowiadają:
Do redakcji: Zilustrowaliśmy obawy dotyczące wstrzymania sprawdzonego leczenia podczas fazy wymywania w odniesieniu do próby leczenia schizofrenii, która jest obecnie przedmiotem trwającej sprawy prawnej1. Opisaliśmy tylko zarzuty; nie można zakładać bezpośredniej przyczynowości.
Patricia Huston, MD, MPH
N. Med. Robert Peterson.
Health Canada, Ottawa, ON K1A 1B9, Kanada
Odniesienie1. Sąd Najwyższy stanu Kalifornia dla powiatu Los Angeles, sprawa nr SC015698 (Aller) skonsolidowany z przypadkiem nr SC016260 (Lamadrid).
Google Scholar
[patrz też: płuca bydlęce, psychoza organiczna, porencefalia ]
[podobne: eskulap lomza, psychozy endogenne, porencefalia ]